是一款“自然双靶、燃脂护肝、优质减重、归纳获益”的打破性减重降糖药物
公司新闻
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1次阅读 2024-11-23 10:36:42
等多个平台上均搜索到有诺和盈在销售。11月14日,记者走访了上海部分私立医疗机构,多位工作人员表示,目前诺和盈已经到货,咨询的客户较多。
业内人士表示,GLP-1(胰高糖素样肽-1)已经成为全球减肥药研发的核心靶点。目前已有华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家国内企业布局。从研发趋势来看,长效化、多靶点成为GLP-1药物的核心方向。
诺和盈又被称为“减肥版”司美格鲁肽。于今年6月宣布,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)批准了研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
近日,诺和诺德宣布与和睦家医疗集团、爱康集团、毓舫集团等私立医疗机构启动合作。11月14日,记者走访了上海部分私立医疗机构,位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部相关工作人员告诉记者:“近期咨询诺和盈的客户比较多,客户可以在线上提前预订,然后来我们这边面诊,要符合适应症才可以使用。”“因为之前很多人已经了解了‘降糖版’司美格鲁肽,所以咨询量很大,我们这边诺和盈已经到货了。”位于上海徐汇区上海童康门诊部的相关工作人员说。
同时,记者观察到一些私立医疗机构也在出售减重评估套餐。记者日前咨询了美华沃德医疗的客服,该客服称,诺和盈预计下周到货,目前美华沃德医疗提供减重评估套餐,价格为880元,该套餐包括医生健康评估、体脂代谢检验、糖代谢检验、甲状腺检查等。爱康门诊的一位工作人员告诉记者,目前门诊的减重版司美格鲁肽评估套餐,价格为998元。根据检查指标,医师面诊评估后,若符合适应症,将制定个性化减重方案。
不少“胖友”对诺和盈充满期待。在复旦大学附属中山医院内分泌代谢科,一位年轻女士对记者表示:“我的体重大概180斤,之前尝试过运动减肥,效果不太好,听说诺和盈快到货了,想来咨询一下。”
复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华告诉记者,目前“减肥版”司美格鲁肽主要用于成人减肥,适应症包括初始身体质量指数BMI超过30kg/m,或在27kg/m至30kg/m之间且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常等。符合适应症的患者需要自费使用诺和盈。
“值得注意的是,包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂存在一定的不良反应,可能会增加患胰腺炎、胃轻瘫以及肠梗阻等胃肠道疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家族史、MEN2(多发性内分泌腺瘤病2型)、胃轻瘫、肠梗阻等患者不适合使用。”卞华表示,生活方式干预是肥胖治疗管理的基石,药物治疗在肥胖的管理中发挥重要作用。保持理想体重,健康生活方式是关键。
去年以来,国家药监局批准了多个用于减重适应症的GLP-1类药物。2023年7月,的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)、仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)用于肥胖或超重适应症的上市许可申请先后获批。
今年6月,用于长期体重管理的诺和盈在中国获批。紧接着,7月,礼来替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)长期体重管理新适应症获得国家药监局批准。替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
在德邦证券看来,GLP-1研发赛道已经高度内卷,但相比于司美格鲁肽与替尔泊肽,绝大多数创新GLP-1品种仍然处于研发前期,研发进展大部分处于临床I期和Ⅱ期,进入Ⅲ期品种较少。未来疗效突出的GLP-1在研品种仍然具备较高的投资价值。
GLP-1管线研发方面,日前在2024年三季度业绩交流会上表示,公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,预计于2024年第四季度进行pre-Ⅲ期沟通;同时已完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组。
甘李药业近日宣布公司自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)GZR18片在中国健康受试者中的I期临床试验取得积极结果。
HRS9531是自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂。日前表示,随着HRS9531的Ⅱ期临床研究数据的相继披露,HRS9531在减重、降糖等疾病领域的治疗效果逐渐凸显,未来有望为中国的肥胖人群及2型糖尿病人群带来新的治疗选择。
介绍,公司创新产品玛仕度肽作为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双靶激动剂,是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综合获益”的突破性减重降糖药物,目前减重和2型糖尿病适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。
从研发趋势来看,招商银行研报表示,长效化、多靶点已经成为GLP-1药物研发的核心方向。其中,长效化可以增强患者使用便捷度;多靶点、药物联用等是从快速减重和增肌等需求出发;口服药物则可以为患者提供更多使用选择。
具体到国内口服GLP-1药物开发进展方面,国投表示,目前已有多家国内企业布局的多个产品进入临床开发阶段。其中,外资企业的Orforglipron胶囊已在Ⅲ期临床阶段,恒瑞医药的HRS-7535片、华东医药的HDM1002片已领先进入Ⅱ期临床阶段,德睿智药、翰森制药、信立泰等已在I期临床阶段。
市场方面,“GLP-1药物全球市场空间广阔。”研报指出,全球2023年GLP-1药物在减重方面的销售额超过80亿美元。GLP-1药物的快速放量,带动全球减重药物市场规模快速增长。“我们预计2030年国内GLP-1药物减重适应症销售规模有望超200亿元。”
我国产业链主要包括上游的原料药、试剂耗材厂商,中游的CDMO(合同研发生产组织)公司,下游的物研发和制药企业。华鑫分析称,国内GLP-1药物参与企业众多,GLP-1药物市场有望快速打开,预计将带动相关CDMO及上游市场需求。