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公司新闻
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1次阅读 2024-11-23 08:38:11
2024年11月18日,森萱医药披露接待调研公告,公司于11月15日接待开源证券、中信自营、中山证券有限责任公司、巴沃私募基金管理有限公司、招商基金等25家机构调研。
公告显示,森萱医药参与本次接待的人员共1人,为董事会秘书、财务总监朱狮章。调研接待地点为江苏省南通市崇川区青年中路198号国城广场A幢21楼。
据了解,森萱医药的年产40吨利托那韦和60吨琥布宗原料药项目已基本完成建设,正在进行安全环保验收和上市申请,预计2025年获得批准。利托那韦作为抗病毒药物,市场需求广阔,但竞争加剧。公司优势在于完善的质量体系和法规注册,采用国内外双循环市场策略,通过提升产品质量和注册优势保持竞争力。公司产品不直接参与集采,但下游制剂产品参与,集采政策对公司氟尿嘧啶原料药销售价格有影响,公司通过提高产品质量和增加注册宽度应对。公司在欧洲市场有6个原料药品种注册成功,新产品琥布宗在欧洲多国注册,形成稳定商业化订单,老产品形成稳定市场份额。公司每年计划推出1-2个新原料药品种,聚焦抗病毒和抗肿瘤领域,通过自主研发和合作推出新品。海外注册区域和客户主要集中在欧洲、印度和美洲,公司定位高端市场和产品,与印度相比在产品质量稳定性和注册支持上有优势。来特莫韦原料药已通过评审和审查,取得上市批准,预计未来销量稳步上升。含氧杂环类产品面临价格竞争,公司突出质量优势应对价格波动。海外市场毛利率较国内市场偏低,国内市场毛利率高,主要因为药品注册机制下原料药和制剂企业关联度高,竞争对手少。公司未来将聚焦主业,发展四大业务领域,优化品种,提升竞争优势,增加研发投入,推出新产品,保持业绩稳定增长。
据了解,森萱医药的原料药项目进展顺利,预计2025年获得上市批准。公司在原料药领域具有质量体系和法规注册的核心竞争力,通过国内外双循环市场策略保持竞争力。公司产品不直接参与集采,但下游制剂产品参与,集采政策对公司氟尿嘧啶原料药销售价格有一定影响。公司在欧洲市场有6个原料药品种注册成功,新产品琥布宗在欧洲多国注册,形成稳定商业化订单。公司每年计划推出1-2个新原料药品种,聚焦抗病毒和抗肿瘤领域。公司海外注册区域和客户主要集中在欧洲、印度和美洲,与印度相比在产品质量稳定性和注册支持上有优势。来特莫韦原料药已通过评审和审查,取得上市批准,预计未来销量稳步上升。公司将继续突出含氧杂环类产品的质量优势,提升品牌价值,以应对价格波动。公司未来将聚焦主业,发展四大业务领域,优化品种,提升竞争优势,增加研发投入,推出新产品,保持业绩稳定增长。
据了解,森萱医药的原料药项目进展顺利,预计2025年获得上市批准。公司在原料药领域具有质量体系和法规注册的核心竞争力,通过国内外双循环市场策略保持竞争力。公司产品不直接参与集采,但下游制剂产品参与,集采政策对公司氟尿嘧啶原料药销售价格有一定影响。公司在欧洲市场有6个原料药品种注册成功,新产品琥布宗在欧洲多国注册,形成稳定商业化订单。公司每年计划推出1-2个新原料药品种,聚焦抗病毒和抗肿瘤领域。公司海外注册区域和客户主要集中在欧洲、印度和美洲,与印度相比在产品质量稳定性和注册支持上有优势。来特莫韦原料药已通过评审和审查,取得上市批准,预计未来销量稳步上升。公司将继续突出含氧杂环类产品的质量优势,提升品牌价值,以应对价格波动。公司未来将聚焦主业,发展四大业务领域,优化品种,提升竞争优势,增加研发投入,推出新产品,保持业绩稳定增长。
问题1:公司年产40吨的利托那韦和60吨的琥布宗原料药项目的最新进展如何?利托那韦未来市场空间如何?
回复:您好,该项目的建设阶段已基本完成,目前正在进行安全环保相关竣工验收,化学原料药上市申请批准已经提交,预计在2025年可获得上市批准;作为一种抗病毒药物,利托那韦被广泛应用于抗艾滋病病毒、新冠病毒等领域,市场需求广阔,但在新冠疫情爆发后,国内外新增多家企业参与,该原料药的市场竞争加剧,未来竞争压力较大。
问题2:在原料药竞争激烈的情况下,森萱医药的优势是什么?公司如何看待破局点?
回复:您好,公司的核心竞争力在于其完善的质量体系和法规注册,这也正是森萱医药参与原料药激烈竞争的优势;公司采用国内国际双循环的市场策略,在营销端实施“双50”策略,即国外市场和国内市场各占50%的目标,未来公司通过不断提升产品质量和注册优势来保持竞争力。
问题3:公司产品参与集采和带量采购的情况如何?集采政策对森萱医药的影响有多大?公司对原料药价格走势的看法是什么?
回复:您好,公司产品主要是原料药,不直接参与集采,下游制剂产品参与集采,公司氟尿嘧啶原料药的下游制剂产品已进入集采;集采政策对公司氟尿嘧啶原料药的销售价格产生一定影响,短期内导致销售价格下降,公司通过提高产品质量、增加一致性评价及注册的宽度和广度,在价格下行的情况下增加市场份额来保障业绩稳定;公司认为,随着集采的不断深入和竞争格局的变化,未来原料药价格应该是稳中有降的趋势。
问题4:公司在欧洲市场通过的注册的原料药品种是什么?目前的销售情况如何?
回复:您好,公司目前共有氟尿嘧啶、扑米酮、、保泰松、氟胞嘧啶、琥布宗等6个原料药品种在欧洲成功注册。其中新产品琥布宗系保泰松的前药,主要用于治疗风湿性关节炎和痛风等疾病,该原料药在2023年完成欧洲19国的注册,2024年已完成荷兰、爱尔兰和法国的注册,尽管推广周期较长,目前形成了稳定的商业化订单,随着推广的深入,未来可能会有良好的市场前景;其他老产品在欧洲注册后,已形成了稳定的市场份额。
问题5:公司未来储备的原料药新品情况如何,每年计划推出多少款?公司在新品研发和选种方面的逻辑是什么?
回复:您好,公司不断加强新品研发并持续形成新的原料药品种,未来计划每年推出1到2个新原料药品种;公司在新品研发方面,首先聚焦主业,选择附加值高且投入小的品种以分散风险,主要方向集中在抗病毒和抗肿瘤领域,采用多种方式推出新品,包括自主研发和与高等院校合作,充分利用好内部研究所和技术顾问委员会的作用,外部则与成熟企业和高校合作,提前介入新药研发过程。
问题6:公司的海外注册区域分布如何?公司在海外市场的主要客户有哪些?与印度相比,公司在开拓海外客户方面有哪些优势?
回复:您好,公司目前的海外注册区域和主要客户分布市场都主要集中在欧洲、印度和美洲;与印度相比,公司原料药产品在价格方面不占优势,但公司依靠核心竞争力,定位于高端市场和高端产品,而美国和欧洲等国家更看重产品质量的稳定性及高效的注册支持,这也是公司的优势所在。
回复:您好,公司来特莫韦原料药在2024年3月通过CDE评审,并取得了药品上市批准,6月份通过了符合性审查,目前已经和下游制剂厂家取得了部分意向订单;来特莫韦主要用于抑制巨细胞病毒复制,以及干细胞移植后的病毒感染防治,具备较好的市场前景,作为国内首仿新药,预计未来销量将稳步上升。
回复:您好,公司含氧杂环类产品主要有二氧六环和二氧五环。其中二氧六环产品同样面临印度的价格竞争压力,但公司在全球的知名度和质量稳定性上有优势,市场占有率稳中有升;二氧五环主要应用于共聚甲醛,在锂电池电解液领域也有部分应用,未来价格可能会有下行压力。公司将继续突出含氧杂环类产品的质量优势,提升品牌价值,以应对价格波动。
回复:您好,公司原料药产品在海外市场毛利率较国内市场毛利率偏低,公司在海外市场主要面向高端法规市场,同时也开拓低端市场,高端法规市场毛利率较高,由于市场混合销售的原因拉低了海外市场的毛利率;原料药市场在国内市场的毛利率较高,主要因为药品注册机制下的一致性评价、关联审评等导致原料药和制剂企业的关联度高,竞争对手相对较少,市场变化相对较小。
回复:您好,我们将继续聚焦主业,发展四大业务领域:做精原料药、做大新材料、做专中间体,以及布局创新药和仿制药。我们会优化现有品种,提升竞争优势,并在产业链上下游进行新布局,以应对价格下行压力,提升市场占有率,同时,不断增加研发投入,推出新产品,保持业绩稳定增长。
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